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La luz verde de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a la vacuna de Johnson, cuyos beneficios considera superiores a sus riesgos de provocar trombos, permite a la UE reiniciar desde este miércoles el ritmo de entregas de dosis a los Estados miembros, que dependía del veredicto del regulador.
La propia farmacéutica anunció el martes, tras el dictamen de la EMA, que reactivaría inmediatamente los envíos de dosis a territorio europeo, tras haber pausado hace poco más de una semana sus entregas después de detectarse ocho casos inusuales de tromboembolismos entre más de siete millones de vacunados con Johnson en Estados Unidos.
La EMA ha reconocido el “posible vínculo” entre estos síntomas y la aplicación previa de la vacuna, por lo que los añadirá como efecto secundario muy raro del fármaco, pero considera que el balance entre beneficios y riesgos sigue siendo “positivo” y no puede “confirmar factores de riesgo específicos“, como edad, sexo o historial médico.
El caso recuerda a la trayectoria de la vacuna de AstraZeneca en la Unión Europea, cuyo uso también fue suspendido en varios países tras detectarse trombos en pacientes que la habían recibido y que la EMA volvió a avalar bajo la misma premisa de que las vidas que salvan las vacunas son muchas más que las que se ponen en riesgo por estos síntomas.
“Este fin de semana, el balance total de los fallecimientos por covid-19 ha superado los tres millones de casos en todo el mundo, y aún hay miles de personas muriendo cada día. No hace falta decir que hay un sufrimiento humano incalculable (…) Y las vacunas juegan un rol inmenso en combatir esta pandemia”, alertó la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke.
