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La medida, dispuesta tras una evaluación de Digemid, alcanza a un lote específico del antibiótico y busca prevenir riesgos para la salud pública.
El Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) informó este lunes el retiro del mercado del medicamento megacilina B 1 200 000 UI, polvo para suspensión inyectable, luego de que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) determinara que el producto no superó una evaluación de control de calidad. La disposición tiene carácter preventivo y rige a nivel nacional.
Antecedentes y contexto
Según el Sistema de Alertas de Consumo, la orden de retiro se aplica a todas las unidades del lote 2304067, con registro sanitario EE-10170. El producto es de fabricación ecuatoriana y se comercializa en una presentación que incluye un frasco con el fármaco en polvo y una ampolla de agua estéril para su reconstitución. La medida contempla, además, la destrucción de las unidades involucradas.
Disposición sanitaria y fundamentos
La Digemid dispuso la salida inmediata del medicamento del mercado tras identificar incumplimientos de los estándares de calidad exigidos, con el objetivo de proteger la salud de los consumidores. La autoridad sanitaria no detalló públicamente los parámetros técnicos específicos que motivaron la observación, en línea con los procedimientos habituales de control.
Recomendaciones a la ciudadanía
Ante la alerta, el Indecopi exhortó a la población a no utilizar el producto y a contactar a la Digemid para recibir orientación adicional a través del teléfono (01) 631-4300. Asimismo, recordó que los consumidores pueden reportar bienes que representen riesgos mediante el Sistema de Alertas de Consumo, plataforma destinada a difundir información sobre productos potencialmente peligrosos.
Responsabilidad del titular del registro
El titular del registro sanitario del medicamento es Grünenthal Peruana S.A., empresa responsable de cumplir con las disposiciones regulatorias vigentes y de colaborar con las acciones de retiro y destrucción ordenadas por la autoridad.
Implicancias y próximos pasos
El retiro preventivo busca evitar eventos adversos asociados al uso de medicamentos que no cumplen los controles de calidad. Las autoridades sanitarias continuarán con las acciones de vigilancia y, de ser necesario, emitirán nuevas comunicaciones para informar sobre el avance del proceso y eventuales medidas adicionales.
Panorama
Las autoridades reiteraron que la alerta se limita al lote identificado y llamaron a la ciudadanía a verificar la información del producto antes de su uso, así como a mantenerse informada a través de los canales oficiales.
